注射器作為醫療領域zui常用的器械之一，其操作性能直接關系到臨床使用的安全性和患者舒適度。推擠力是評價注射器性能的關鍵指標，過大的推擠力不僅會增加醫護人員操作負擔，還可能導致劑量不準甚至器械損壞。隨著醫療器械行業標準的不斷提高，對注射器推擠性能的量化檢測已成為質量控制的重要環節。
本文科準測控小編將系統介紹了注射器推擠力測試的核心原理、相關國際國內標準，并以KZ-68SC-05XY萬能材料試驗機為例詳細說明測試流程，為醫療器械企業和檢測機構提供技術參考。
一、測試原理
注射器推擠力測試的核心在于模擬人工注射操作并量化力學參數，其科學原理主要涉及三個方面：
力學傳感技術：采用高精度力傳感器（應變片式或壓電式）將機械力轉換為電信號。當測試機推桿推動注射器活塞時，傳感器實時監測軸向力變化，信號經放大和AD轉換后傳輸至數據處理系統，精度可達±0.1%FS。
精密運動控制：通過伺服電機配合精密滾珠絲杠驅動推桿，以恒定速度（50-100mm/min）推動活塞。位移編碼器同步記錄活塞移動距離，確保力-位移數據的時空同步性，速度穩定性誤差控制在±1%以內。
動態數據分析：系統以1000Hz高頻采樣捕獲推擠全過程數據，重點分析兩個關鍵參數：靜摩擦力（活塞啟動瞬間的最大阻力峰）和動摩擦力（持續滑動階段的平均阻力）。通過專用算法消除初始瞬態干擾，生成平滑的力-位移曲線。
二、相關標準規范
ISO 7886-1：國際標準化組織制定的無菌注射器標準，明確規定測試應使用水作為介質，推擠速度為50±5mm/min，記錄全行程中的最大推擠力。
GB 15810-2019：中國國家標準《一次性使用無菌注射器》，對不同規格注射器設定推擠力上限（如1mL≤15N，5mL≤25N，20mL≤35N）。
ASTM F2883：美國材料與試驗協會標準，特別強調測試環境應控制在23±2℃，相對濕度50±5%。
FDA指南：要求生產企業建立推擠力過程控制限值，通常設定為標準限值的80%作為內控標準。
三、測試儀器
1、KZ-68SC-05XY萬能材料試驗機
2、定制工裝夾具
3、試驗條件
樣品名稱：注射器
試驗溫度：室溫
試驗速度：50-100 mm/min
試驗類型：下壓
四、測試流程
1. 測試前準備
樣品處理：將注射器在23±2℃環境下平衡4小時以上
介質填充：使用符合GB/T 6682的Ⅲ級水，排盡氣泡至標稱容量
設備校準：用標準砝碼進行力值校準，檢查位移歸零狀態
2. 測試步驟
裝夾樣品：將注射器固定于專用夾具，確保活塞桿與推桿同軸度≤0.1mm
參數設置：選擇對應標準（如GB 15810），設定推擠速度50mm/min，行程為標稱容量的80%
預測試：進行1-2次空推，消除系統間隙和初始靜摩擦
正式測試：啟動自動測試程序，系統自動記錄：
最大啟動力（Break Loose Force）平均持續力（Gliding Force）
力值波動系數（%）
重復測試：同一注射器至少測試5次，每次間隔30秒
3. 數據分析
合格判定：取5次測試的最大值作為最終結果，對比標準限值
曲線分析：檢查力-位移曲線的平滑度，異常波動可能提示：
硅油分布不均（周期性力峰）
膠塞變形（持續力值上升）
筒壁缺陷（突發性力降）
4. 注意事項
測試過程中保持環境溫度波動≤1℃/h
每測試20次后清潔夾具接觸面
不同規格注射器需更換對應適配器
異常數據應復核測試條件和樣品狀態
以上就是小編介紹的注射器擠推力測試相關內容了，希望可以給大家帶來幫助！如果您還想了解更多關于注射器擠推力測試方法和視頻，萬能材料試驗機規格型號、圖片、檢定規程、功率多大、使用說明、引伸計安裝和電子萬能材料試驗機，萬能拉力試驗機操作視頻、圖片、說明書、檢測標準、作業指導書、廠家、誤差如何調整、操作規程和原理等問題，歡迎您關注我們，也可以給我們私信和留言，科準測控技術團隊為您免費解答！
